今天，据界面新闻报道，卫材乙肝新药乐卫玛（仑伐替尼）在近日的医保谈判中未能通过谈判进入国家医保目录。

11 月 15 日，百济神州 PD-1（替雷利珠单抗，受理号：CXSS1800019）的上市申请审批状态变更为「在审批」，预计即将获批上市，适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）适应症。

11月14日，CDE公示新一批临床默示许可名单，信达生物JAK1抑制剂Itacitinib获批临床，适应症为移植物抗宿主病；该品种是 2018年信达获得美国Incyte公司授权的3款新药之一。

11月15日，健友股份发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》，批准公司生产的那屈肝素钙注射液增加2个规格(0.6ml:6150IU、0.3ml:3075IU)，核发药品批准文号，接受该产品与那屈肝素钙注射液原研进口产品生物等效的结论。

东阳光药于11月13日发布公告称，拟20.57亿元收购广东东阳光药业出售的目标资产，包括了1类新药焦谷氨酸荣格列净和全球销售超过243亿丹麦克朗(约36亿美元)的利拉鲁肽，在市场震荡的情况下却加码糖尿病用药布局，究竟意欲何为？

日前，微生物组学新锐Finch Therapeutics宣布，将扩大一项与武田（Takeda）的合作协议。两家公司将利用Finch的Human-First Discovery平台，开发靶向克罗恩病（CD）的微生物组学药物。

11月14日，Amarin公司宣布FDA专家咨询委员会以16:0的投票结果支持批准Vascepa用于降低心血管风险的新适应症。

近日，FDA批准对selumetinib进行优先审查，用于治疗患有1型神经系统疾病神经纤维瘤病（NF1）的儿童患者。预计将在2020年第二季度做出最终裁决。

作为目前唯一进入监管审查程序的NASH药物——Ocaliva（obeticholic acid，奥贝胆酸）的开发商，Intercept公司正在为即将到来的潜在商业推出做积极准备。其首席运营官Jerry Durso上周表示，公司已经在筹备推出Ocaliva治疗NASH方面取得了重大进展。

11月14日，111集团发布第三季度财务业绩报告。报告显示，111集团第三季度净收入达11.1亿元，同比增长123.2%；前三个季度的营收同比已实现翻倍，累计达到26.04亿元，净收入同比增长112%。

11月13日，重药控股发布关于收购重庆医药（集团）股份有限公司少数股东股权的公告，重药控股拟3.37亿元收购重庆医药3.35%的股份。

美国东部时间11月12日7：00，天麦生物与奥拉姆德共同研发的口服胰岛素创新药ORMD-0801公布了积极的IIb 期临床试验结果。

11月12日，迈兰和辉瑞宣布由Mylan和Upjohn计划合并而成的新公司的名称将为Viatris。

雅培11月14日宣布，白千里（Miles White）将于明年3月31日辞去首席执行官（CEO）一职，由另一位雅培老将 Robert B. Ford 接任。

今天，百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼，宣布获得美国FDA加速批准上市，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。

日前，美国FDA内分泌和代谢药物咨询委员会（EMDAC）以14:2的结果“拒绝”了勃林格殷格翰和礼来的SGLT2抑制剂Jardiance（恩格列净，empagliflozin）2.5mg用于1型糖尿病的申请。委员会认为，该药的益处不超过其风险。

从2015-2018年的米内网中国城市零售药店终端竞争格局数据来看，第一轮和第二轮集采的产品在城市实体药店规模达126.6亿元，占城市药店化学药10.8%的份额。

针对多次购药的慢病患者，依旧每次需要索要处方，患者不解，药店为难，这样的买药难与卖药难尴尬，也正在逐步缓解。 一次处方，长期可用，多地药店放开政策了。

三省通告：广东3家药店GSP证被撤；山东药店销售含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2小包；江西药店卖假药，负责人十年内不得从事药品生产、经营活动。

11月7日，山东广播电视台《问政山东》节目播出第35期，山东省药品监督管理局相关负责人接受问政，药店违规销售处方药的问题再次引起业内热议。

连续好几个月，广东省批量注销零售药店，盲目增店留下“后遗症”，零售药店竞争压力越来越大，接下来，将会有大批药店要么选择卖掉、要么选择关门。

药店圈的并购风波再起，一地方龙头连锁药店要卖了。大参林打算花费1.27亿元，买下该药店51%的股权，涉123家药店。

11月4日，江苏省如皋市新闻网发布消息：一批药店因违规销售处方药被曝光。据悉，如皋市现有零售药店478家，其中单体药店215家，连锁门店263家。

随着非药品禁止进店销售，多省集中采购的实施，以及对定点药店相关品种药价加成的规定，药店的生意再也不像过去那么好做了，一旦经营不善，更多的药店选择关店。

近几年医药零售行业的发展趋势在未来几年不会发生根本性的改变：行业整体保持增长但增速放缓，集中度与连锁化率提升，品单价提高。

从行业内部来看，行业集中度与连锁率迅速提高、药店数量增加导致平均单店服务人口降低，而外部互联网巨头、资本力量的介入更为行业的发展带来了一系列不确定因素。

为保证12月1日新版《药品管理法》的顺利实施，多地针对中药饮片不合格问题高发的现象展开集中整治，集中常见问题进行一一展示。

根据新版《药品管理法》有关规定，各省市在近几个月，开始加快招聘、培养GSP检查员。

老百姓、一心堂、益丰药房及大参林四家上市连锁药店的2019年三季报都已经出炉。零售连锁药店的龙头们各自财务表现如何？并购形势与策略是否改变？新康界第一时间对他们的表现作出解读。

买卖药店，又开始了！国大药房、老百姓、大参林、益丰药房等在近期共发起十起大收购，涉及700多家门店。

随着DRG的实施，医院的医疗服务将回归正常的价值，利润主要靠药品、耗材、器械加成的情况将极大改变。

近日，国家卫健委办公厅印发《诊所改革试点地区诊所基本标准（2019年修订版）的通知》，提出在10个诊所改革试点城市先行使用诊所基本标准（2019年修订版）

近日，江西省通知显示，为确保 12 月起能全面执行中选结果，要求全省各医院填报25个“4+7”扩围品种的实际采购和使用数据，以及下一年度计划采购量。

当前，我国社会进入新时代，在健康方面，人民群众的要求也更高。基于此，县级医院将面临更大的挑战和更多的发展机遇。

近日，广东某大三甲医院的一份通知在行业流传。

近日，陕西华医康健神经外科医生集团的专家库全体成员获得甘肃省的跨省多点执业资格，这是甘肃省第一批医生跨省多点执业证书，也是西北地区第一批跨省多点执业证书。

有业内人士认为，莆式医院可谓是医疗乱象的重灾区。也有业内人士普遍认可一个观点，民营医疗市场重新洗牌是早晚的事。只是这一洗牌的进程令不少业内人士没想到来得这么快。

在2018年，由于股权分配、运营模式、医生兼职等多重问题，市场上出现了一大批“僵尸”医生集团，处于不运营、不运转状态。医生集团似乎热度暴跌，被打入资本市场“冷宫”。

百花齐放，春才满园，梅花飘香，那是因为它挨过了寒冷的冬季，老百姓就医，不再看是公立医院还是私立医院，是三甲医院还是小医院，社会办医的春天就来了。

还记得前天给大家分享的陆军军医大学第三附属医院开启医药代表备案工作的消息吗？同日还有另一家医院发布类似接待制度和备案公告。

失去了石应康的华西医院，带着他打造的制度和文化，像一个巨轮，依旧滚滚向前。

继陆军军医大学第一附属医院（西南医院）之后，陆军军医大学第三附属医院（大坪医院）近日也发布了通知，开启医药代表备案工作。

在江苏省，一些常用的心脏血管支架、起搏器等医用耗材进入联盟采购名单中。组成联盟的55家三级公立医疗机构，全年冠脉支架和起搏器采购量的70%，用于此次联盟采购。

中国乡村医生早已不是你认识的那个乡村医生了，中国乡村医生旧貌换新颜，不再是未经过正式医疗训练的农村医疗人员了，而是积极进取，紧跟时代步伐。

据透露，自9月11日起，山东省莱州市卫生健康局要求对辖区内给予静脉给药许可备案的一级以下医疗机构（含村卫生室），停止静脉给药服务，违规的机构将给予严厉处罚。

新闻稿指出，PRM-151是一款“first-in-class”的重组形式的内源性正五聚蛋白2（pentraxin-2，PTX-2），也是在现有疗法基础上，对特发性肺纤维化（IPF）患者的肺功能有显著改善的首款药物。此前，美国FDA已授予PRM-151突破性疗法认定，用于治疗IPF。

11月16日，诺华（Novartis）公司宣布，美国FDA批准其潜在重磅疗法Adakveo（crizanlizumab，又名SEG101）上市，用于在16岁以上镰状细胞贫血症（SCD）患者中降低血管阻塞危机（vaso-occlusive crisis, VOC）的发生频率。

11月16日，FDA宣布，批准首款用于在8~12岁儿童中，延缓近视发展的隐形眼镜。这款名为MiSight的隐形眼镜是由CooperVision公司开发的一次性使用的柔软隐形眼镜（soft contact lense）。患者每日佩戴后应将它丢掉，不应戴着它过夜。

都说医改难，是世界性难题，而公立医院改革是难中之难。为什么？估计是树大根深，在公立医院这棵大树上缠绕着更多的利益。

三级医院评审结果的复核与评价取消后，近日，浙江省率先印发了《浙江省医院评审办法》，对该省医院等级评审做出了新规定。

尝一口绵软香甜的甜品，任凭它在口腔里蔓延，幸福感也随之而来，整个人完全被治愈。但是，在享受糖分带给我们满足感的同时，切忌摄入过量。

体外受精（IVF）不成功通常是由于在试管中受精的胚胎发生了染色体变化，但还不清楚这些变化是否会转移到婴儿身上，近日发表在《Nature Medicine》上的一篇文章指出，这些基因突变的细胞系不会危及孩子未来的健康状况。

很多人将2015年视为国内创新药领域发展的转折点，2018年底“4+7”集中采购试点以来，新药研发似乎成为国内制药企业可持续发展的不可逆趋势，技术、资金、人才纷纷涌入。

医养结合并非是医疗和养老的简单叠加，而是将医疗、康复、保健、养生结合为一体，实现医疗资源与养老资源的深度融合与联动发展，从而使社会资源得到充分利用。医养结合产业基本具备支柱产业所需要的五大属性，即发展规模、市场前景、技术密度、产业关联度和经济效益。

近日，一项刊登在国际杂志Oncogene上的研究报告中，来自密歇根州立大学的科学家们通过研究发现，一种新型药物组合或能有效抑制黑色素瘤对疗法产生耐受性，黑色素瘤是一种致死性的皮肤癌。

近日，在2019年英国内分泌学会年会上，来自华威大学的科学家们展示了他们的最新研究成果，研究人员发现，女性孕期缺乏维生素B12或会损伤其机体的脂质代谢，或与肥胖发生直接相关。

今年10月10日，山东省医保局和济南市政府联合召开会议，启动驻济医疗机构药品和耗材联合采购工作，将组织78家驻济医疗机构成立药品和耗材采购联合体，计划先行选择阿莫西林、二甲双胍等20种药品开展联合带量采购和使用试点。

今年5月，国家卫健委印发《关于开展紧密型县域医疗卫生共同体建设试点的指导方案》表示，医共体实行药品耗材统一管理，统一用药目录、统一采购配送、统一支付货款。

近日美康生物发布公告称，杭州健立生物科技有限公司共拖欠美康生物约2900万元货款，美康生物已提起诉讼，近日收到了法院签发的受理案件通知书。

国办发2017年55号文《国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》指出，重点推行按病种付费，国家选择部分地区开展按疾病诊断相关分组付费试点，鼓励各地完善按人头、按床日等多种付费方式。

一家名为Arkuda Therapeutics的新锐公司，目前正在开发一种药物，据该公司表示，这种药物可以解决这种痴呆症的潜在病因，从而有可能预防这种疾病的发生。

美国人工智能药物研发公司X-37宣布完成1450万美元A轮融资，本轮融资由DCVC Bio领投，Alpha Intelligence Capital和Hemi Ventures跟投。

Avidity Biosciences是一家致力于利用单克隆抗体的组织特异性，靶向递送基于寡核苷酸的疗法，治疗遗传性疾病的生物医药公司。今日，该公司宣布完成C轮1亿美元的融资。

罕见病相关的融资交易以50起融资事件数位列第六位，并且多集中在早期（A、B轮），但平均单A轮融资金额却高达4325万美元，超出癌症的平均单A轮融资金额近两倍（2437万美元）。可见，早期资本市场已渐渐由扎堆的癌症领域向罕见病转移。

11月11日消息，生物制药公司CODA Biotherapeutics宣布完成1500万美元A+轮融资。CODA拟利用本轮融资资金推动公司平台进一步发展，帮助其巩固在核心治疗领域的领导地位。此外，该公司计划将其化学基因疗法平台推向临床，以治疗慢性神经性疼痛和局灶性癫痫。

当地时间2019-11-17，一家人工智能公司AiCure宣布完成2450万美元的C轮融资。本轮融资结束后，AiCure的总融资额已经接近5200万美元。AiCure正在开拓一套新工具，以帮助研究人员和临床医生了解和预测患者对治疗的反应。

今日，由哈佛大学George Church教授和杨璐菡博士联合创立的eGenesis宣布完成B轮1亿美元的融资。这是一家致力于利用突破性的基因编辑技术，开发安全有效的人体兼容器官，以解决全球器官短缺问题的生物技术公司。

近日，云南沃森生物技术股份有限公司宣布，其控股子公司上海泽润生物科技有限公司与比尔及梅琳达?盖茨基金会签署了《沃森9价HPV疫苗开发资助协议》。

11月6日消息，科技医疗公司PathAI宣布完成1500万美元B+轮融资。PathAI将利用此次融资资金扩大人工智能诊疗技术的临床应用，并加强公司团队的临床开发能力。此外，PathAI将继续专注癌症治疗领域，为患者提供新的疗法。

11月6日消息，移动医疗公司Medopad宣布完成2500万美元B轮融资。此轮融资完成后，Medopad的市场估值将超过2亿美元。此外，拜耳将与Medopad合作开发数字生物标记物诊断技术，以改善人类心脏健康。

今日，一家致力于RNA编辑基因疗法开发的生物技术公司Shape Therapeutics宣布完成3550万美元的A轮融资。本轮融资由New Enterprise Associates领投。该公司表示本轮资金将用于推进其突破性的RNA和蛋白质靶向平台开发。

沛嘉医疗今日宣布获得1亿美元C轮融资，该笔融资也成为近年来国内介入乃至医疗器械领域，融资金额最高的项目之一。

日前，一家临床阶段的药物开发公司T3D Therapeutics宣布完成1500万美元的B轮融资，用于AD在研新药的2期临床研究。

Revolution Medicines的主要候选药物RMC-4630是一种口服的，生物可利用的小分子，可选择性地抑制SHP2的活性。

11月4日，亿康基因宣布完成人民币2.2亿元的C轮融资。本轮融资由金阖资本领投，越秀产业基金、中元九派基金、交银科创股权投资基金等跟投完成。